Підготовлено за матеріалами: Kuzminska O., Vitkovska B., Kuvaiskov Y., Hatton C.G. (2025) Efficacy and Safety of the Enterosorbent Silicolgel in Irritable Bowel Syndrome, IBS-D and IBS-M: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Center Trial. Neurogastroenterol. Motil., Jul. 25: e70118. Epub. ahead of print. doi: 10.1111/nmo.70118. Посилання: (www.umj.com.ua/uk/publikatsia-269289-efektivnist-ta-bezpeka-enterosorbentu-silicol-gel-pri-sindromi-podraznenogo-kishechniku-randomizovane-podvijne-slipe-platsebo-kontrolovane-bagatotsentrove-doslidzhennya)
Актуальність. Синдром подразненого кишечнику (СПК) є поширеним функціональним розладом із суттєвим негативним впливом на якість життя. Найбільший тягар часто спостерігається при СПК з переважанням діареї (СПК-Д) та змішаному типі (СПК-Зм), що обумовлює потребу в ефективних і добре переносимих підходах до симптоматичної терапії.
Мета. Оцінити ефективність, безпеку та переносимість ентеросорбенту Silicolgel/FiltrumGel у дорослих пацієнтів із СПК-Д та СПК-Зм.
Матеріали та методи. Проведено рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване багатоцентрове дослідження. Пацієнти 18-60 років, які відповідали Римським критеріям IV для СПК-Д або СПК-Зм, були рандомізовані 1:1 у групи Silicolgel/FiltrumGel (n=60) або плацебо (n=60). Інтервенція: 15 мл 3 рази на добу протягом 4 тижнів. Первинна кінцева точка: зниження IBS-SSS на ≥50 балів через 4 тижні. Додатково оцінювали динаміку симптомів, комбінований показник EMA/FDA та якість життя; аналізували безпеку.
Результати. Через 4 тижні первинної кінцевої точки досягли 55/60 (91,67%) у групі Silicolgel/FiltrumGel проти 12/60 (20,0%) у групі плацебо (p<0,0001). Ефект був швидким: уже через 2 тижні відповідь за первинною точкою спостерігали у 85,0% проти 11,67% відповідно (p<0,0001). Також більша частка пацієнтів у групі Silicolgel/FiltrumGel досягала комбінованого показника EMA/FDA; на 4-му тижні 85,0% проти 23,3% у групі плацебо. Ефективність була порівнянною для підтипів СПК-Д і СПК-Зм.
Безпека. Усі 120 пацієнтів увійшли до аналізу безпеки. Зареєстровано 13 легких несерйозних побічних явищ у 10 пацієнтів (6 у групі плацебо, 4 у групі Silicolgel/FiltrumGel), які мали характер лабораторних відхилень і не були пов’язані з лікуванням. Випадків припинення терапії через побічні ефекти, непереносимість або гіперчутливість не зафіксовано.
Висновки. Silicolgel/FiltrumGel забезпечує клінічно значуще та швидке зменшення вираженості симптомів у дорослих із СПК-Д та СПК-Зм при сприятливому профілі переносимості. Препарат може розглядатися як ефективний симптом-орієнтований варіант терапії, з перспективою подальших досліджень для уточнення довгострокових підходів застосування.
